LA EMA NO ENCUENTRA PRUEBAS SUFICIENTES PARA RELACIONAR LA VACUNA CONTRA EL COVID-19 CON LA AUSENCIA DE LA MENSTRUACIÓN
El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento ha concluido tras una nueva investigación que "no hay pruebas suficientes" para afirmar que exista una relación causal entre las vacunas contra el COVID-19 de Pfizer y Moderna y los casos registrados de ausencia de menstruación o amenorrea.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA), a través de un comunicado, ha explicado que para determinar que existe o se ha producido una ausencia de la menstruación tiene que producirse una ausencia de sangrado durante un periodo de 90 días o más.
Para poder llegar a la conclusión de que no existe relación causal entre vacunas y amenorrea, el PRAC ha evaluado todos los datos disponibles, incluyendo los resultados de la literatura científica y los casos de amenorrea registrados en la base de datos europea de efectos adversos EudraVigilance tras haberse suministrado la vacuna de Moderna o Pfizer.
El comité investigador, tras analizar todos los datos, ha determinado que actualmente "los datos disponibles no apoyan una asociación causal y una actualización de la información del producto para cualquiera de las dos vacunas".
Aun así, la EMA ha anunciado que el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia va a continuar recabando datos y “continuará vigilando cuidadosamente esta cuestión". Además, ha solicitado a Moderna y Pfizer que incorporen información sobre esta cuestión en los próximos informes periódicos de seguridad de sus vacunas que vayan actualizando.
Por otro lado, el PRAC ha señalado que actualmente "sigue evaluando" los casos de mujeres con hemorragia menstrual intensa tras la inoculación de Moderna y Pfizer.
Elena Vivar
