RETIRAN DEL MERCADO VARIOS LOTES DE TEST RÁPIDOS DE SALIVA POR ESTAR CONTAMINADOS
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la retirada del mercado de varios lotes del test rápido de antígenos para autodiagnóstico del COVID-19, tras saber que la solución de extracción estaba contaminada por una bacteria que puede provocar infecciones sanguíneas, pulmonares y del tracto urinario.
Los test sacados del mercado son: 'COVID-19 Rapid COVID-19 Antigen Test' (Colloidal Gold)/Saliva, fabricado por Anbio (Xiamen) Biotechnology (China), con representante autorizado Lotus NL B.V. (Holanda). El importador Aleu Medical ha sido el que ha comunicado que la solución de extracción estaba contaminada por la bacteria 'Pseudomonas aeruginosa'.
La AEMPS ha comenzado de manera inmediata la investigación para saber cuál ha sido la distribución de los lotes afectados, así como la situación del producto en el mercado español. Además, ha pedido al importador Aleu Meducal el cese de comercialización voluntario de los lotes afectados y también la retirada de los productos del mercado español.
Los lotes contaminados por la bacteria son: 2022012001, 2022011301 y 2022011501. Desde la AEMPS han aconsejado a los distribuidores y farmacéuticos analizar los registros de trazabilidad y verificar si tienen unidades de la referencia y lotes indicados en el apartado 'Productos afectados'.
En el caso de tener algún producto afectado, por un lado, recomiendan no distribuirlos y retirarlos de la venta, y por otro, ponerse en contacto con el distribuidor a través del cual adquirió los productos para proceder a su retirada. Si se tuviera conocimiento de un incidente relacionado con el uso de estos productos es de vital importancia notificarlo al sistema de vigilancia de la AEMPS, mediante el portal NotificaPS.
A los usuarios, la AEMPS ha recomendado no usarlos y proceder de la misma manera que los distribuidores o farmacéuticos si conocen un incidente relacionado.
Elena Vivar
